簡要描述:YY1282一次性使用靜脈留直針微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
YY1282一次性使用靜脈留直針微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
測試原理
YY1282一次性使用靜脈留直針微粒污染測試儀采用光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
產(chǎn)品特征
內(nèi)置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞
內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告
強大的應用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設備
LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標準及用戶分級管理
技術(shù)參數(shù)
粒徑范圍 | 2-600 μm |
粒徑通道數(shù) | 24通道(2~100 μm*任意設置) |
最大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準確度 | ±10% |
重復性 | RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣) |
取樣速度 | 60 ml/min |
取樣體積精度 | ±1.5% |
取樣體積范圍 | 1-500ml |
傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào)) |
數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口;USB;內(nèi)置打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
操作軟件 | LE-Assistant |
測試標準
GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004
產(chǎn)品配置
標準配置:主機
產(chǎn)品咨詢
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息
微信掃一掃