環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,是簡單的環(huán)醚,化學(xué)式為C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和滲透能力,殺滅細(xì)菌孢子、真菌、病毒等微生物,屬于廣譜消毒劑,現(xiàn)在廣泛用于洗滌、制藥、印染等行業(yè)的消毒。
環(huán)氧乙烷滅菌殘留的相關(guān)規(guī)定要求頂空-氣相色譜法原理。頂空進(jìn)樣適用于固體和液體樣品中揮發(fā)性組分的分離和測(cè)定。將固體或液體試樣制成試液后,置于密閉的小瓶中,在恒溫控制的加熱室中加熱,直至試樣中的揮發(fā)性成分達(dá)到非氣態(tài)和氣態(tài)的平衡,然后一定體積的頂空氣被采樣器自動(dòng)吸入,注入色譜柱。
環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試儀是利用頂空氣相色譜法定量測(cè)定滅菌醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)含量的儀器。儀器配置合理,操作簡單,是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、藥廠、醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)儀器。環(huán)氧乙烷因其低溫低濕、穿透力強(qiáng)、成本低,常用于一次性無菌醫(yī)療器械的消毒。但它是已知的致癌物,易燃易爆,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有一定的抑制作用。如果質(zhì)量分?jǐn)?shù)高對(duì)產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸有一定影響,相關(guān)法律法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用過程中應(yīng)定期檢測(cè)。
環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試儀測(cè)量方法如下:
取適量環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品,配制6個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,每個(gè)10ml,配制6個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)不同濃度的氣體。取平衡氣體,注入取樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或峰面積)。
環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試儀樣品制備:
1、樣品制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行,否則應(yīng)將待測(cè)樣品密封在聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
2、將樣品切成5毫米的小塊,將2.0克放入萃取容器中,加入10毫升水,頂部空間為40米,容器內(nèi)壓力為常壓,置于60℃±1℃的恒溫水浴中20分鐘。