麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭是連接內(nèi)外圓錐連接管,在現(xiàn)今醫(yī)療救治中被廣泛使用。圓錐接頭設(shè)計制作符合YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套》中的有關(guān)技術(shù)要求。軸向力、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性、22mm鎖接接頭泄漏試驗都是必檢項目。
一、22mm鎖接接頭泄漏試驗
當(dāng)按附錄C試驗時,所形成的連接處的泄漏率應(yīng)不超過5mL/min(校正到20-°C,101.3kPa)。將已完成附錄B試驗的外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C條件下,使用空氣,在組件內(nèi)建立高于大氣壓(8±0.5)kPa的靜壓力,測定組件的泄漏率。例如用壓降法或體積法。
鎖接接頭泄漏試驗使用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀,設(shè)備采用正壓法測試原理,具有多種獨立試驗?zāi)J娇梢赃x擇,大液晶觸摸屏操作,測試曲線實時顯示,高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準確性。
二、軸向力
當(dāng)接頭用表A.1所示相應(yīng)的塞規(guī)或環(huán)規(guī)檢驗時,應(yīng)對8.5mm和15mm接頭施加(35±3.5)N的軸向力,對22mm和30mm接頭施加(50±5)N的軸向力,保持該力的同時旋轉(zhuǎn)接頭20°,其頭端應(yīng)處于量規(guī)的最小與最大直徑之間的臺階上。試驗過程中,接頭與量規(guī)應(yīng)保持在(20±3)C。
三、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性
當(dāng)按附錄B試驗時,所形成的連接應(yīng)不脫開。
試驗方法:
(1)將符合的22mm外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C相對濕度至少80%的環(huán)境下1h,下列試驗在同樣條件下進行。
(2)按制造商提供的方法將22mm鎖接接頭與外圓錐接頭鎖接。
(3)在無起動脫開機構(gòu)的情況下鎖接1min后以不超過20N/s的速率施加到(50±5)N的軸向分離力,并保持該力10s。如果22mm鎖接接頭不能做徑向的自由旋轉(zhuǎn),還應(yīng)施加(25±5)N·m的扭矩。
(4)觀察組合的接頭是否脫開。
四、22mm鎖接接頭鎖接可靠性
試驗步驟
(1)將被測鎖接接頭固定于儀器的自動定中心夾持器上,確保夾持方法不會使22mm鎖接接頭與外圓錐試驗接頭的連接處產(chǎn)生變形。
(2)將22mm鎖接接頭與試驗儀器在(35±3)C相對濕度至少80%條件下停放1h,如果測試多個22mm鎖接接頭,其余接頭可在相同溫度和濕度條件下放置而不夾于儀器上。夾持于儀器后需再放置至少5min。
(3)按制造商使用說明將22mm鎖接接頭與外圓錐試驗接頭鎖接。
(4)1min后連接好測力裝置以不超過20N/s加力速率施加至(50±5)N的分離力在無起動脫開機構(gòu)的情況下維持該力10s。觀察鎖接的22m鎖接接頭與外圓試驗接頭是否脫開。
(5)在不去除拉力載荷,也不起動脫開機構(gòu)的情況下,施加(25±5)N·m轉(zhuǎn)力矩,或使試驗接頭旋轉(zhuǎn)20°取先實現(xiàn)者。維持該力矩或該位置10s,觀察鎖接的22mm鎖接接頭是否與外圓試驗接頭脫開。
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的軸向力、鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性檢測可使用LR-015圓錐接頭綜合性能測試儀,它可用于測試注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂等多項性能指標,采用7英寸多彩液晶觸摸顯示屏,實時顯示測試數(shù)據(jù),針對測試結(jié)果自動判斷,并可打印出測試數(shù)據(jù)以供分析。
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